+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Лицензированию в рамках предоставления государственной услуги подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук , осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями. В составе фармацевтической деятельности выполняются работы, оказываются следующие услуги:. Взимание с заявителя государственной пошлины за предоставление государственной услуги предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдача дубликата лицензии осуществляется в размерах, установленных подпунктом 92 пункта 1 статьи

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Пунктом 4 ст. Лицензии на виды деятельности, перечисленные в ч.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Официальное разрешение на осуществление деятельности в сфере фармацевтики носит название лицензии. Данное разрешение является бессрочным, то есть неограниченным по сроку действия. Для получения лицензии нужно оплатить госпошлину в размере 7 рублей и соблюсти ряд требований. В нашей сегодняшней статье мы расскажем, какие шаги необходимо совершить для получения разрешения, а также какие документы для этого потребуются.

Сразу обратим ваше внимание, что выдачей лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в зависимости от ее вида занимаются различные органы, а именно:. В этот орган следует обращаться, если планируется деятельность, которая связана с торговлей лекарственными средствами для медицинского применения оптом.

Помимо этого, такое разрешение оформляется, если будет планироваться деятельность аптек, которые находятся в ведомстве федеральных органов исполнительной власти. В этот лицензирующий орган стоит обращаться, если фармацевтическая деятельность будет связана с оборотом лекарств для использования в ветеринарии.

Здесь можно получить лицензию на осуществление деятельности по обороту лекарств для медицинского использования. Процесс получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности состоит из трех этапов:. Напомним, что фармацевтическая деятельность имеет два направления обращения лекарственных средств:.

Затем следует позаботиться о том, чтобы деятельность в сфере фармацевтики соответствовала требованиям лицензии. В случае если вы уже имеете бизнес и хотите заниматься этой деятельностью дополнительно, то нужно внести изменения в коды ОКВЭД. Оборудования, а также помещения на правах владения в соответствии с законодательством , которые требуются для предоставления услуг или работ. Сотрудников, с которыми заключены трудовые договоры. У работников должно быть среднее высшее фармацевтическое или среднее высшее ветеринарное образование и сертификаты специалистов, если их деятельность осуществляется в сфере:.

У руководителя фармацевтической организации среднего высшего фармацевтического или среднего высшего ветеринарного образования, рабочего стажа не меньше трех лет и сертификата специалиста. Следует учитывать, что если ИП или ООО одновременно выступают в качестве медицинской организации действующей , то в такой ситуации необходимо получить разрешение лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Оборудования, а также помещения на правах владения в соответствии с законодательством РФ , которые требуются для предоставления услуг или работ. У работников должно быть среднее высшее фармацевтическое образование и сертификаты специалистов, если их деятельность осуществляется в сфере:. У руководителя фармацевтической организации если деятельность связана с торговлей медицинскими препаратами оптом , высшего фармацевтического образования, рабочего стажа не меньше трех лет по специальности или среднего фармацевтического образования с рабочим стажем не меньше пяти лет по специальности , а также сертификата специалиста.

Для получения лицензии на фармацевтичекую деятельность следует подать заявление и некоторые другие документы в орган, который занимается выдачей разрешений. С бланком заявления можно ознакомиться здесь:. Вы можете выбрать наиболее удобный способ подачи документов для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:.

Самостоятельно посетив лицензирующий орган или через представителя посредством нотариально заверенной доверенности. Проследите, чтобы на вашей копии документов стояла отметка инспектора.

После того, как лицензия на осуществление деятельности выдана, организация или индивидуальный предприниматель могут начинать действовать. При этом органы контроля могут проверить предпринимателей путем проведения проверок, которые могут быть:. По результатам проверок могут быть выявлены нарушения лицензионных требований, что может привести:.

При необходимости переоформить лицензию организациям и ИП придется заплатить госпошлину. Ее размер составляет 3 рублей. В соответствии с п. Как получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и что входит в данное понятие, читайте далее. Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону.

В приложении к данному документу определен список работ, которые отвечают данному понятию. Если происходит оборот лекарственных препаратов в медицинской сфере, то это следующие виды работ:. Те же самые виды работ по обращению лекарственных препаратов и средств для ветеринарных целей являются фармацевтической деятельностью и подлежат лицензированию.

То есть, претендовать на получение разрешения могут юр. Выдача разрешений происходит на разных уровнях власти, в зависимости от вида работ. На федеральном уровне лицензии выдает Росздравнадзор соискателям, которые планируют осуществлять оптовую торговлю, ведомственным аптечным организациям и структурам, полномочным осуществлять лицензионных контроль. Россельхознадзор выдает разрешения соискателям, планирующим работать в области оборота лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения.

Эта структура выдает разрешения всем тем, кто не перечислен выше и ИП. Существует ряд требований, которые должен выполнить соискатель лицензии для того, чтобы получить разрешение.

Важно, что эти критерии действительны только на начальном этапе. После получения разрешения лицензиат должен будет выполнять еще несколько обязательных условий, например, проводить переквалификацию сотрудников раз в 5 лет, осуществлять определенный порядок хранения, применять правила учета препаратов, которые подлежат строгой отчетности и т. Если осуществлять фармацевтическую деятельность собирается медицинская организация, то у нее уже должна быть оформлена лицензия на медицинскую деятельность.

Для работы в ветеринарной области можно иметь как ветеринарное, так и фармацевтическое высшее или среднее образование, сертификат и стаж — 3 года, то же правило работает и относительно ИП, за исключением критерия стажа, его можно и не иметь. Еще перед началом своей работы руководитель должен заключить договора с работниками. Нанимать их можно при наличии ряда условий. Если медицинская организация, собирается заниматься фармацевтикой, тогда помимо высшего или среднего медицинского образования и сертификата, которое необходимо им согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности, они должны получить дополнительное образование по специальности фармацевтика.

Для остальных структур требуются сертифицированные сотрудники с высшим или средним профильным образованием. Для работников ветеринарной сферы существует альтернатива иметь либо ветеринарное, или фармацевтическое образование.

У соискателя должно быть помещение, где он собирается выполнять свою работу. Оно может находится у него в собственности или принадлежать ему на других законных основаниях, например, аренда. Но, независимо от того какое правомочие есть на него у соискателя, такое помещение должно соответствовать санитарно — эпидемиологическим требованиям.

Соответствие им будет проверяться СЭС , по результату проверки, эта организация должна выдать заключение. Лицензия для фармацевтической деятельности — официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок бессрочно. Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет рублей. Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:.

Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления — оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения.

В каждом из направлений выделяется определенный перечень услуг. Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям.

В том случае, если бизнес уже действует, и вы решили заняться фармацевтической деятельностью, необходимо внести изменения в ОКВЭД ООО или ИП, и также проверить соответствие лицензионным требованиям. Обратите внимание , что если вы не только ООО или ИП, а являетесь еще и действующей медицинской организацией — установлено дополнительное лицензионное требование по наличию лицензии на медицинскую деятельность.

Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления описаны здесь, отличительной особенностью, будет только форма заявления и перечень прилагаемых документов. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в лицензирующий орган подается специальное заявление скачать бланк.

Документы принимаются по описи, на копии которой ставится отметка о дате приема. Экземпляр с отметкой вручается заявителю либо передается ему тем способом, каким они были получены.

Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства. В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована.

Если, в процессе деятельности происходит внесение изменений ООО или ИП некоторые такие изменения могут повлечь за собой необходимость переоформления лицензии. Госпошлина за переоформление составляет рублей. Чтобы заниматься определёнными видами бизнеса, необходимо получить соответствующую лицензию. Причём, если одновременно таких сфер деятельности будет две или больше, то разрешение получают отдельно в каждом случае.

Лицензирование фармацевтической деятельности важно при обеспечении качества предоставляемых услуг. Высокая квалификация персонала, чистые, аккуратные помещения, использование нужного оборудования позволяют гарантировать хороший уровень сервиса. Этим направлением занимаются организации в сфере оптовой, розничной торговли лекарствами. Подлежат лицензированию также те, кто продаёт лекарства, которые применяются в ветеринарной медицине.

Если этим занимаются индивидуальные предприниматели, они обязаны получить разрешение. Лицензирование аптеки является обязательным как в году, так и в предыдущих годах. Лицензирование ветеринарной аптеки также является обязательным. В этот список включены медицинские организации. Учитываются также обособленные подразделения, амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, консультации, центры врачебной практики только в тех сельских районах, где нет аптек.

Право заниматься такой деятельностью даётся тем, кто в установленном законодательством порядке получил лицензию для ведения фармацевтической деятельности. Нормативные документы определяют, что она может выдаваться в бумажном, электронном видах. Второй вариант имеет место, если так было указано заявителем. Документ скрепляется электронной подписью. Фармацевтическая деятельность заключает в себе не только торговлю, но и изготовление, хранение, получение лекарственных средств.

Если не проведено лицензирование фармацевтической деятельности, штраф составит от 20 до МРОТ. Организация, осуществляющая несколько видов лицензируемой деятельности, обязана получить отдельный разрешительный документ в каждом случае:. В некоторых ситуациях порядок лицензирования фармацевтической деятельности в году, предусматривает отказ. Он возможен только в определённых ситуациях.

Недопустим отрицательный ответ без указания конкретной причины, приведшей к такому решению. Вот возможные причины:. При отказе возможно обжалование в досудебной форме. Заявление подаётся в высший орган исполнительной власти региона. Рассмотрение длится не дольше 15 дней.

127. Лицензирование фармацевтической деятельности

Однако, в силу того, что он является относительно новым для российского законодательства и подвергался постоянным изменениям, на сегодняшний день мы не можем говорить о том, что в России существует эффективный механизм лицензирования фармацевтической деятельности. В свою очередь, лицензирование фармацевтической деятельности стало обязательным только в г. В целом, характеризуя систему лицензирования фармацевтической деятельности в период с по г. Существовали значительные противоречия между федеральным и региональным уровнем законодательства, между отраслевы- ми нормативными правовыми актами, посвященными обращению лекарственных средств, и нормативными правовыми актами, регулирующими лицензирование. Кроме того, ситуация усугублялась многочисленными законодательными изменениями, притом достаточно глобального характера.

Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для

Полное наименование услуги:. Лицензирование фармацевтической деятельности за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти. Орган, предоставляющий услугу:. Министерство здравоохранения Московской области. Право на получение услуги:.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Консультация по получению лицензии на фармацевтическую деятельность

Пунктом 4 ст. Лицензии на виды деятельности, перечисленные в ч. Замене подлежат лицензии на виды деятельности, наименования которых изменились, а также лицензии, не содержащие перечня работ услуг , которые выполняются оказываются в составе конкретных видов деятельности. Такие лицензии подлежат переоформлению в порядке, установленном ст. Дорогие читатели!

Большинство обычных людей даже не подозревают, что для открытия простой аптеки нужно получить особое разрешение.

По информации из единого реестра Росздравнадзора на территории Москвы фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ осуществляют около 4 тыс. Фармацевтическую деятельность, связанную с оборотом наркотических средств НС , психотропных веществ ПВ , осуществляют свыше лицензиатов на 13 объектах, и большая часть лицензиатов осуществляет деятельность на территории Москвы и Московской обл.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью

Предыдущая статья: Лицензирование страховой деятельности. Следующая статья: Реорганизация в форме слияния. Все предприятия, ведущие коммерческую деятельность, в обязательном порядке должны проходить регистрацию.

В этой статье вы узнаете, на какие виды деятельности нужна фармацевтическая лицензия, сколько стоит лицензия на аптеку, какие требования предъявляются к соискателю фарм лицензии, какой орган осуществляет лицензирование аптек. Лицензирование фармацевтической деятельности ветеринарных и медицинских организаций имеет свои особенности и не будет рассматриваться в этой статье. Поскольку индивидуальный предприниматель обычно является и руководителем аптеки, то фармацевтическое образование для него обязательно.

О лицензировании фармацевтической деятельности

Официальное разрешение на осуществление деятельности в сфере фармацевтики носит название лицензии. Данное разрешение является бессрочным, то есть неограниченным по сроку действия. Для получения лицензии нужно оплатить госпошлину в размере 7 рублей и соблюсти ряд требований. В нашей сегодняшней статье мы расскажем, какие шаги необходимо совершить для получения разрешения, а также какие документы для этого потребуются.

Вы точно человек?

За свою работу они тоже берут деньги при решении дел, требующих представительства в судах и составления юридической документации. При выборе таких специалистов нужно ориентироваться на отзывы о них других граждан, уже воспользовавшихся их услугами в решении тех или иных вопросов. Сегодня юридические конторы и частные лица, занимающиеся юридической практикой, имеют свои сайты в Интернете.

Такой формат работы с клиентами позволяет гражданам быстрее находить нужного специалиста и оперативно решать возникающие проблемные ситуации правового характера.

Прием заявлений и документов на предоставление, переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность осуществляется Управлением.

Как осуществляется лицензирование фармацевтической деятельности

РВП было сделано на загранпаспорт въезжала тоже по нему я гражданка украины возможен ли выезд по внутреннему паспорту чтоб не возникло проблем. Спасибо большое за ответ очень важно.

Квартира в которой я прописан не приватизирована и на ней числится долг в 200 тысяч примерно за неуплату коммунальных услуг. После первичной консультации мы предложим Вам варианты решения юридической проблемы, Вам останется только выбрать то, что Вам подходит по срокам и цене.

Это не справедливо, вы согласны. Поэтому мы выбрали свою ценовую политику.

Если старше - то в течение 6 месяцев. Ведущая: Отличаются ли эти детки. Юлия Савочкина: Всемирное общество по бесплодию провело большое исследование именно таких детей, так как в мире накоплен большой опыт (старшему ребенку уже 40 лет).

Как правило, эти дети ничем не отличаются от детей, зачатых и рожденных естественным путем.

Резюмируя свой ответ, хочу сказать, что заданные вами вопросы касаются особенностей гражданского процесса и ответить на них однозначно невозможно: всё зависит от качественного представления вашей стороны в суде. ДНТ в составе 3-х учредителей оформило в собственность юрлица 7 участков ЗОП в мае 2014г, остальные 250 участков были розданы многодетным безвозмездно и оформлены каждым в собственность. Никто из собственников не был членом ДНТ на момент оформления ЗОП.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Фармацевтическая лицензия (инструкция)
Комментарии 3
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Каролина

    симпатичный вопрос

  2. Ульян

    грустно

  3. maipofor

    Я уверен, что это уже обсуждалось.